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常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

2018/05/28 15:50

近日,江苏省常州市医疗器械监管信息系统正式运行。 

该系统统一了市、县两级医疗器械生产、经营企业基本信息库。涵盖全部企业基本信息、人员基本信息、生产经营品种信息、备案资料信息等,形成全市医疗器械生产、经营企业日常监督电子档案。对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管,真正发挥该信息系统实时、动态辅助监管的作用。该系统初步形成日常监督检查信息电子化,并与企业的诚信评定相结合,由系统根据设定好的规则生成诚信等级。